三类医疗ISO 10993生物兼容PEI/PEI HU1100/三类医疗ISO 10993生物兼容PEI/医疗级PEI/医疗/护理用品/ISO 10993 or USP Class VI/环氧乙烷消毒/生物兼容性/用蒸汽消毒/FDA食品接触的合规性

三类医疗ISO 10993生物兼容PEI/PEI HU1100/三类医疗ISO 10993生物兼容PEI/医疗级PEI/医疗/护理用品/ISO 10993 or USP Class VI/环氧乙烷消毒/生物兼容性/用蒸汽消毒/FDA食品接触的合规性PEI,PEI ULTEM™ Resin HU1100 - Americas东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料，二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料：中英语物性表，COA出厂报告，生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告，MSDS(SDS)报告，ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)

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ULTEM™ Resin HU1100 - Americas

聚醚酰亚胺

SABIC

Technical Data

Product Description

Standard flow Polyetherimide (Tg 217C). ECO Conforming. For medical devices and pharmaceutical applications. Healthcare management of change; biocompatible (ISO 10993 or USP Class VI); food contact compliant; Steam, Gamma, EtO, and E-beam sterilizable.

General

Material Status • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet

UL 黄卡 2 • E121562-100044765

搜索 UL 黄卡 • SABIC

• ULTEM™ Resin

Availability • 北美洲 • 拉丁美洲

Features • 符合 ECO • 生物兼容性 • 用蒸汽消毒

• 环氧乙烷消毒 • 食品接触的合规性

Uses • 药物 • 医疗/护理用品

Agency Ratings • EU Eco • ISO 10993 • USP 第 VI 类

Processing Method • 注射成型

Also Available In • Asia Pacific • Europe

Physical 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

Density / Specific Gravity

-- 1.36 1.36g/cm³ ASTM D792

-- 1.27g/cm³ 1.27g/cm³ ISO 1183

Melt Mass-Flow Rate (MFR) (337°C/6.6 kg) 8.8g/10 min 8.8g/10 min ASTM D1238

Melt Volume-Flow Rate (MVR) (220°C/5.0 kg) 0.976in³/10min 16.0cm³/10min ISO 1133

Molding Shrinkage - 流动 (0.126 in (3.20 mm)) 5.0E-3 到 7.0E-3in/in 0.50 到 0.70% Internal Method

Water Absorption ISO 62

饱和, 73°F (23°C) 1.3% 1.3%

平衡, 73°F (23°C), 50% RH 0.70% 0.70%

Mechanical 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

Tensile Modulus

-- 4 540000psi 3720MPa ASTM D638

-- 464000psi 3200MPa ISO 527-2/1

Tensile Strength

屈服 5 16000psi 110MPa ASTM D638

屈服 15200psi 105MPa ISO 527-2/5

断裂 5 12300psi 85.0MPa ASTM D638

断裂 12300psi 85.0MPa ISO 527-2/5

Tensile Elongation

屈服 5 7.0% 7.0% ASTM D638

屈服 6.0% 6.0% ISO 527-2/5

断裂 5 70% 70% ASTM D638

断裂 60% 60% ISO 527-2/5

Flexural Modulus

1.97 in (50.0 mm) Span 6 497000psi 3430MPa ASTM D790

-- 7 479000psi 3300MPa ISO 178

Flexural Stress

-- 7, 8 23200psi 160MPa ISO 178

屈服, 1.97 in (50.0 mm) Span 6 25100psi 173MPa ASTM D790

ULTEM™ Resin HU1100 - Americas

聚醚酰亚胺

SABIC

Impact 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

Charpy Notched Impact Strength 9 (73°F (23°C)) 1.9ft·lb/in² 4.0kJ/m² ISO 179/1eA

Notched Izod Impact

73°F (23°C) 0.69ft·lb/in 37J/m ASTM D256

-22°F (-30°C) 10 2.9ft·lb/in² 6.0kJ/m² ISO 180/1A

73°F (23°C) 10 2.9ft·lb/in² 6.0kJ/m² ISO 180/1A

Instrumented Dart Impact ASTM D3763

73°F (23°C), Total Energy 336in·lb 38.0J

Thermal 额定值(英制) 额定值(公制) 测试方法

Deflection Temperature Under Load

264 psi (1.8 MPa), 未退火, 0.252 in (6.40 mm) 388°F 198°C ASTM D648

264 psi (1.8 MPa), 未退火, 0.157 in (4.00 370°F 188°C ISO 75-2/Af

mm), 2.52 in (64.0 mm) Span 10

Vicat Softening Temperature

-- 412°F 211°C ASTM D1525 11

ISO 306/B50 11

-- 414°F 212°C ISO 306/B120

CLTE

流动 : -40 到 104°F (-40 到 40°C) 3.1E-5in/in/°F 5.5E-5cm/cm/°C ASTM E831

ISO 11359-2

横向 : -40 到 104°F (-40 到 40°C) 3.1E-5in/in/°F 5.5E-5cm/cm/°C ASTM E831

横向 : -40°F (-40°C) 3.1E-5in/in/°F 5.5E-5cm/cm/°C ISO 11359-2

Injection 额定值(英制) 额定值(公制)

Drying Temperature 302°F 150°C

Drying Time 4.0 到 6.0hr 4.0 到 6.0hr

Suggested Max Moisture 0.020% 0.020%

Suggested Shot Size 40 到 60% 40 到 60%

Rear Temperature 626 到 752°F 330 到 400°C

Middle Temperature 644 到 752°F 340 到 400°C

Front Temperature 653 到 752°F 345 到 400°C

Nozzle Temperature 653 到 752°F 345 到 400°C

Processing (Melt) Temp 662 到 752°F 350 到 400°C

Mold Temperature 275 到 329°F 135 到 165°C

Back Pressure 43.5 到 102psi 0.300 到 0.700MPa

Screw Speed 40 到 70rpm 40 到 70rpm

Vent Depth 9.8E-4 到 3.0E-3in 0.025 到 0.076mm

Injection Notes

Injection Molding Parameters

• Drying Time (Cumulative): 24 hrs